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美疫苗进展引关注:总统官员说法不一 药企试验遇问题
时间:2020-9-17 10:49
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中新网:
中新网9月17日电 综合报道,美国新冠疫情持续肆虐,确诊病例数已超过662万,死亡近20万人,民众对疫苗研发和上市等问题更为关注。与此同时,美国总统特朗普再一次推前了疫苗问世的时间表,称可能一个月内就绪。但是总统关于疫苗问世时间表的说法与美国一些卫生官员的说法相互矛盾。另一方面,美国药企在疫苗试验过程中发现志愿者出现副作用,不过称迄今未报告重大安全问题。
当地时间8月31日,美国纽约州威彻斯特县一处通勤火车站,乘客戴口罩乘车。美国约翰斯·霍普金斯大学31日发布的新冠疫情最新统计数据显示,美国累计确诊病例已超过600万例。 中新社记者 廖攀 摄
是否安全?美药企疫苗试验出现副作用
美国药厂辉瑞15日说,参与该公司新冠疫苗试验的志愿者出现副作用,但多数是轻微至中度的,监督试验的独立委员会迄今没有报告任何重大安全问题。
辉瑞(Pfizer)15日向投资者汇报时表示,试验参与者出现的副作用包括疲倦、头痛、发冷、肌肉痛等;一些人发烧,其中少数人发高烧。
由于数据来自双盲实验,所以辉瑞并不知道哪些志愿者接种了疫苗、哪些使用了安慰剂。
该公司负责疫苗研发的主管詹森强调,完整数据都提供给一个独立的数据监督委员会,以进行每周评估,“若有任何安全疑虑,委员会会通知我们,而他们至今没有这么做。”
据称,辉瑞同德国生物技术公司BioNTech合作研发的疫苗临床试验计划招募44000名志愿者,目前已征集约3万人,其中超过12000人已接种第二剂疫苗。
分析称,这支疫苗是否有效,下月或可见分晓。辉瑞此前称,有信心疫苗可在10月中或11月初通过监管当局审批。该公司计划今年底之前供应1亿剂疫苗,到明年底供应约13亿剂。
辉瑞还承诺,若其疫苗获得紧急授权,该公司可立即开始分配疫苗。辉瑞已准备好可在极低温下运送疫苗的冷冻设备,同时在设法改良疫苗,以提高储藏温度和期限,并把所需的两剂注射浓缩为一剂。
资料图:特朗普公开佩戴口罩。
何时上世?特朗普提前疫苗问世时间引担忧
就在疫苗研发试验之际,另一方面,美国总统特朗普再次推前了疫苗问世的时间表。他15日称,之前的政府或许需要几年时间才能推出一种疫苗,因为这需要经过美国食品药物管理局(FDA)等机构审批,但在他领导下,“疫苗可能在一个月内就绪”。
特朗普在美国广播公司(ABC)举行的问答会上说:“我们离获取疫苗非常接近……可能是三周,或四周。”
分析称,特朗普的话加深了人们对疫苗安全的担忧。一些专家认为,美国卫生机构承受的政治压力越来越大,这可能冲击疫苗审批和分配程序,带来不利影响。
不过,15日公布的美国全国广播公司(NBC)与SurveyMonkey共同调查结果显示,52%的受访成年人表示,不相信特朗普有关新冠疫苗即将推出的言论,仅有26%相信。
相互矛盾?美总统与卫生官员就时间表说法不一
而且,特朗普表示美国民众可能最快在10月份广泛接种冠病疫苗的这个说法,与美国一些高级卫生官员预测的,从明年3月底到明年年末的接种时间产生矛盾,但特朗普却指其“误解了问题”。
美国高级卫生官员16日在有关疫苗何时向大众开放的问题上给出了相互矛盾的答案。其中,卫生部官员曼戈在采访中表示,每个美国人应该都能在明年3月底前接种冠病疫苗。曼戈给出的这个时间表比制药公司高管、多数公共卫生专家和和其他美国高层卫生官员的预测都更为激进。
但另一方面,美国疾病预防控制中心主任雷德菲尔德在16日参议院听证会上的发言并不像曼戈那么乐观。他在参议院拨款小组委员会听证会上说,“如果你问我什么时候疫苗向美国公众开放,我认为可能会是2021年第二季度末或第三季度”。这表明可能在明年春末或夏季的某个时间。
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