称存在不良反应巴西暂停中国新冠疫苗试验 中方回应

　　（原标题：巴西暂停中国新冠疫苗试验，外交部回应）

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　　巴西圣保罗州长前脚刚参观完与中国疫苗合作的工厂，并宣布首批中国新冠疫苗将于11月20日运抵该州，后脚巴西政府就暂停了中国疫苗的临床试验，宣称存在“严重不良反应”。
　　据路透社最新消息，巴西国家卫生监督局（ANVISA）11月9日宣称，因在10月29日发生一起“严重不良反应”事件，他们已暂停中国科兴新冠疫苗的临床试验。ANVISA没有提供进一步细节，比如该不良反应是在巴西还是其他国家发生的，也并未说明为何10月份发生的事件，现在才公布等。
　　负责科兴新冠病毒疫苗试验的圣保罗布坦坦研究所负责人迪马斯·科瓦斯（Dimas Covas）表示，他们对ANVISA的决定感到惊讶，正对此进行调查，计划在当地时间10日上午11点召开新闻发布会。
　　科瓦斯认为，该决定与一起志愿者死亡事件有关，但他补充说巴西监管机构的声明很奇怪，“因为这是一起与疫苗无关的死亡”。
　　科瓦斯告诉当地电视台，“由于此刻有一万多名志愿者，死亡是可能会发生的……但这是一起与疫苗无关的死亡事件，因此现在并不是中断试验的时候”。
　　《华盛顿邮报》报道称，圣保罗州政府在一份声明中表示，“很遗憾是由媒体通知此事，而不是由ANVISA直接通知，在这类临床试验下通常会发生这种情况”。
　　科兴公司11月10日就此事发布声明，称已经注意到媒体相关报道，“经与巴西合作伙伴布坦坦研究所沟通，该所负责人认为这一事件与疫苗无关。科兴将就此事与巴西方面继续保持沟通。巴西的临床研究将继续严格按照GCP要求开展相关工作。我们对疫苗的安全性有信心”。
　　报道称，在涉及数千名参与者的疫苗研究中，暂停给药和疫苗试验是相对常见的，可以让研究人员调查疾病发生的原因。目前尚无其他进行科兴疫苗试验的国家宣布暂停试验，后期阶段临床试验同时还在印尼和土耳其进行。印尼生物制药国有企业Bio Farma公司10日表示，其科兴疫苗试验“进展顺利”。

　　科兴公司声明截图
　　在购买中国公司疫苗问题上，巴西地方政府和总统之间一直存在分歧。巴西媒体UOL报道称，11月9日当天，州长若昂·多利亚（JoãoDoria）刚宣布该州已经开始建设一个新的工厂，用于日后生产科兴疫苗。首批疫苗600万剂疫苗将由中国准备，由布坦坦研究所负责储存。第一批12万剂新冠疫苗将于11月20日运抵该州，预计到12月30日600万剂疫苗将全部送达。
　　这是圣保罗州计划采购4600万剂科兴疫苗的一部分。上月23日，ANVISA授权布坦坦研究所从中国科兴制药公司进口600万剂新冠疫苗。若昂·多利亚当时还告诉路透社，“临床研究初步结果证明，在巴西进行测试的所有疫苗中，科兴的疫苗是最安全的，进度最好，也最有前途”。
　　9日若昂·多利亚还亲自参观了布坦坦研究所正在建设中的工厂，之后他又发推称赞科兴疫苗是针对新冠病毒疫苗中最可靠、最安全的疫苗。不过若昂·多利亚也表示，疫苗只有在ANVISA批准后才能使用。而就在若昂·多利亚参观工厂后不久，ANVISA就宣布了暂停试验的消息。
　　圣保罗州卫生部长称，布坦坦研究所很快会公布科兴疫苗在巴西进行的三期临床试验结果。
　　巴西总统博尔索纳罗此前一直宣称中国疫苗缺乏可信度，还曾表示联邦政府不会购买中国疫苗。不过报道称，在9日早些时候，博尔索纳罗似乎又收回了这些言论，称政府将购买任何获得卫生部、监管机构、Anvisa批准的疫苗。

　　若昂·多利亚推特视频截图
　　11月10日在记者会上被问及巴西暂停疫苗试验一事时，外交部发言人汪文斌表示，已注意到北京科兴生物有限公司已经就有关报道作出了回应。据科兴公司在巴西的合作伙伴布坦坦研究所判定，有关事件与疫苗无关，科兴公司将继续就此同巴方保持沟通。
　　而对于巴西使用中国疫苗一事，汪文斌上月底曾表态称，中方在疫苗研发过程中高度重视疫苗的安全性和有效性，严格遵循国际规范和有关法律法规。中国新冠疫苗自主研发处于世界领先地位，已有4款疫苗在包括巴西在内的多国进入III期临床试验阶段，各国对中国疫苗研发予以高度评价。中方近期还加入了“新冠肺炎疫苗实施计划”，将切实履行疫苗研发成功并投入使用后作为全球公共产品的承诺，为实现疫苗在发展中国家的可及性和可担负性作出积极贡献。

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　　根据约翰·霍普金斯大学数据显示，巴西是受新冠病毒影响最严重的国家之一，累计确诊病例超560万，仅次于美国和印度，位居世界第三，迄今死亡人数近16.3万人。
　　此前报道
　　巴西圣保罗州长：首批12万剂疫苗将于本月20日到达

　　巴西圣保罗州长多利亚（Joo Doria）于今天（9日）宣布：首批12万剂疫苗将在11月20日到达圣保罗州。他还表示：预计在12月30日之前，将会有6百万剂疫苗到达该州。
　　目前，CoronaVac疫苗正处于临床试验的第3期，这是测验该疫苗有效性的最后阶段，但尚未有确切结束日期。该药剂的使用剂量取决于巴西卫生监管局（Anvisa）的审核批准。但若是没有通过，巴西将不能使用这600万剂疫苗。
　　“疫苗只有在ANVISA的最终授权后才会公开。”州长重申。
　　多利亚说：“这个时间已经确认了。同时，ANVISA也已授权进口原材料的通过。现在，中国卫生当局已经批准了巴西Butantan研究所的进口许可。”
　　这些疫苗将于12月底到达，是圣保罗政府购买合同中（4600万剂疫苗）的一部分。
　　当首批6百万剂疫苗从中国运输到达巴西后，将有Butantan研究所负责保存。考虑到安全问题，该州不会公布疫苗的存放地点。
　　关于其余的疫苗，圣保罗州将收到疫苗原材料，并交予Butantan研究所的技术人员在国家实验室进行处理。
　　Butantan研究所长迪马斯·科瓦斯（Dimas Covas）表示，首批原材料将于11月27日到达，并且，将在原材料到货48小时后开始生产。
　　这批货物足以生产120万剂疫苗。当时，购买4600万剂疫苗的费用为9000万美元（约4.79亿雷亚尔）。
　　除了与中国科兴生物制药公司合作生产的CoronaVac疫苗到达之外，多利亚还公开表示，用于生产CoronaVac疫苗的（占地1万平方米面积）工厂已于11月2日开工。
　　据州长称：该工厂能够存放1亿剂疫苗。未来，可能用于生产其他免疫药剂。
　　这一工程预计将于2021年9月竣工，从2022年起才有可能在当地生产疫苗。在此之前，Butantan研究所将从中国获得现有的疫苗或原材料用于巴西国内生产。在巴西当地的生产包括配方到包装和标签。
　　这4000万剂疫苗不会在这个工厂里生产，而是在Butantan研究所的其他地点生产。为此，这一工程不影响到疫苗的生产进度。
　　Butantan工厂的翻新工程预计耗资1.6亿雷亚尔，其中，有很大一部分资金将来自私人捐献。
　　本文由《中巴商业资讯网》编译
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