国家医保局：价值120万元的抗癌药并未进入医保目录谈判环节

【国家医保局：价值120万元的抗癌药并未进入医保目录谈判环节】为期三天的2021年国家医保药品目录谈判在京落下帷幕。据国家医保局最新消息，价值120万元的阿基仑赛注射液通过了初步形式审查，但并未进入医保目录谈判环节。据介绍，价格较为昂贵的药品通过了初步形式审查，仅表示经初步审核该药品符合申报条件，获得了进入下一个调整环节的资格。药品最终能否进入国家医保药品目录，还要接受包括经济性等方面的严格评审，独家药品还要经过价格谈判。（记者彭韵佳）

此前报道：
120万一针抗癌药首进医保谈判 场外有人喊:这次完蛋
国家级“灵魂砍价”又来了。11月9日，为期3天的2021年国家医保谈判正式拉开帷幕，由国家医保局的专家与药企协商，降低药物价格。
这也是自2015年以来的第六轮医保谈判，过去出圈的“灵魂砍价”片段就来自这个谈判过程。
目前，外界对于参与谈判的品种，大都根据国家医保局官网此前发布的《2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查药品及信息》（简称《公告》）来推断。根据公告，通过形式审查的共有271个药品，主要为西药，少部分为中成药。通过初步审查，意味着有望通过医保谈判的方式，进入新版医保目录。

本次医保谈判将涉及恒瑞医药、百济神州、荣昌生物、罗氏、辉瑞等多家知名企业的多个重要品种，如 PD-1单抗、BTK 抑制剂、PARP 抑制剂等，双抗、ADC、CAR-T 等多种新型疗法也有望参与，市场关注热度极高。
值得一提的是，今年6月初刚刚获批的CAR-T产品阿基仑赛注射液也在通过形式审查的名单中。作为中国首款CAR-T产品，此前被曝一针120万元的高价，这也是CAR-T产品首次进入到国家医保谈判中，外界对其是否能够谈判成功，如果谈判成功降价多少都备受关注。CAR-T细胞疗法是一种新兴的治疗方式，是国内第一款利用人体内的免疫细胞来治疗肿瘤的方法。
但首日谈判尚不涉及上述产品。据《每日经济新闻》记者现场采访，9日当天参与谈判的药品多为化药，上午谈判的企业时长平均为半个多小时，下午的谈判时长则在一小时左右。总体看，谈判结束后的企业代表大多脚步匆匆，面对记者的采访基本都摆手婉拒，但也有企业代表喜形于色，将“满意”写在了脸上。

早上8点，谈判企业陆续扫码入场 每经实习记者 林姿辰 摄
候场：透过屏风向内“窥探”
据安信证券统计，2017年至2020年医保谈判中药品平均降价幅度分别达44%、57%、61%、51%。相关药物的价格也随着纳入医保目录降低，惠及更多患者。但同时企业的利润空间在这一过程中极大压缩。
因此，自7月30日国家医保局发布《2021年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》后，社会各界对2021年国家医保谈判的关注度居高不下。
11月9日8点，北京石景山区的温度还在个位数徘徊，但银保建国酒店一楼登记的人数逐渐增多。一小时后，一年一度的国家医保谈判在这里正式拉开帷幕。
根据标识，谈判现场在酒店二楼的四间会议室。每一批都有四家企业同时谈判，一般半个小时谈完一批，国家医保局工作人员通过现场叫号的方式请企业代表入场谈判。
有趣的是，谈判区域设置在一面屏风背后，参与谈判的企业绕过屏风后，需要在门口的箱子内存放手机等私人物件并签字，再走一段路进入谈判现场。这让场外等待的药企无法看到场内的情况。于是，场外有心情急迫的药企代表从两扇屏风的间隔向场内窥去，一旦看到自家人出来拿手机，就知道谈判价格遭遇挑战，需要打电话“请外援”。
一位来自东北，身着银色羽绒服的女士谈判代表就告诉记者，公司有眼科药品进入11月11日的谈判，但为了熟悉环境，她第一天就来现场观察。
外场人声嘈杂，内场安静严肃的气氛一直持续到11点左右，等到现场监控升级，工作人员重新搬来一扇入场屏风，场外才安静不少。

向内“窥探”的候场企业代表 每经实习记者 林姿辰 摄
出场：最焦灼和最轻松
比起候场人员，出场的药企代表收获了更多的关注目光。
9点半左右，第一批药企谈判人员陆续走出会场，其中一些谈判代表表情凝重，告诉记者今天自己企业还有多种药物参与谈判，下午还有重头戏，需要谈一天。也有几位企业代表聚集一起表情轻松欢声笑语，讨论刚才谈判的细节。
11点半左右，上午谈判表现最为焦灼的药企出现。据记者观察，9点左右该药企的团队就在会场外等候，谈判代表进场前直呼很紧张，随着谈判开展，场外药企人员隔着等候区屏风一直紧张关注着，谈判进入胶着时，代表走出会谈室不时焦急打电话就价格请示领导，场外人员大呼“这次完蛋了”。
而在16点，出现了当天看起来最轻松的药企。记者看到有药企团队走出会场后笑容灿烂，看起来谈判效果很好，其中还有人士对外比OK手势，似乎已经说明谈判结果。
PD-1类肿瘤药价格或将继续内卷
CAR-T疗法“独家”谈判
据健康时报11月9日报道，本次医保谈判中，抗肿瘤药物PD-1单抗依然是业界关注焦点。
国内PD-1/PD-L1单抗数量繁多，多家企业布局这一领域。在2020年医保谈判中，恒瑞医药卡瑞利珠单抗、信达生物信迪利单抗、百济神州替雷利珠单抗、君实生物特瑞普利单抗分别以85.21%、63.73%、79.60%、70.82%的降幅纳入医保目录，整体降幅达60~85%。
通过前几轮医保谈判，国产PD-1的所有适应证均得以进入医保目录。过去一年，各家PD-1产品的适应症不断扩增，此次医保谈判的PD-1谈判将主要围绕新增适应症。PD-1是创新药的代表，也被视为创新药内卷的代表。可以预见的是，PD-1领域的医保谈判竞争将一如以往激烈。
预计此次医保谈判PD-1药物降幅如何？
“预计四大国产PD-1参与谈判，进口品种积极性较低，当前国产PD-1医保年治疗费用约为4~5万，慈善援助后约4万。考虑到本次医保谈判国产PD-1品种竞争格局相对缓和、需要为明年医保谈判预留一定降价空间、进口品种降价进医保积极性低等因素，预计PD-1整体降幅可控(约10%~20%左右)，降价后年费保持在3.5~4万这一水平，具体品种可能各有差异。”安信证券分析师马帅
据澎湃新闻，进口PD-1是否能够谈判成功，外界普遍不看好，毕竟前几轮医保谈判相关企业均有出局。2020年《医保目录》调整药物经济学测算专家组组长、北京大学全球健康发展研究院院长刘国恩此前在接受记者采访时曾表示，外企产品在国内销售，有两个约束条件跟国内产品明显不同，而正是这两个条件决定了它对大幅降价加入医保有不同的考量。第一个约束条件是外企的药品既要在中国卖，也要在其他国家卖；第二个约束条件是成本。

图片来源：视觉中国
此外，综合多家证券研报数据，今年医保谈判预计约有19个不在医保目录内的1类创新药参与，包括双抗、ADC药物(抗体偶连药物)、CAR-T疗法等。建议关注的标的则有信达生物、荣昌生物、百济神州、贝达药业、恒瑞医药等国内上市药企。
今年6月初刚刚获批的CAR-T产品阿基仑赛注射液也在通过形式审查的名单中。作为中国首款CAR-T产品，此前被曝一针120万的高价，外界对其是否能够谈判成功，如果谈判成功降价多少都备受关注。
实际上，国内目前有两款CAR-T产品获批，一个是复星凯特的阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达），一个是药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达）正式获批。但根据医保谈判规则，参与产品需要在6月30日前获批上市，因此药明巨诺9月获批的产品无缘本次谈判。
这意味着，CAR-T产品“一根独苗”式谈判。外界普遍认为，没有竞争的前提下，谈判成功的可能性不大。
复星凯特是复星医药集团与美国Kite Pharma(吉利德旗下公司)的合营企业。对于CAR-T的医保谈判，复星医药董事长吴以芳此前曾在半年报媒体沟通会上表示：“无论如何我们都会积极努力争取纳入到医保目录当中，使更多的患者可及。这里谈不上策略，客观来讲就是力所能及，我们会尽力做。”
东吴证券在一份研报中提到，随着国内创新药靶点扎堆以及同质化竞争严重的趋势，国家医保谈判中，各企业均选择以大幅降价以获得进入医保的资格以及相比竞品的巨大价格优势，以求快速放量取得更大的市场份额。2021年医保国谈正在进行中，这将又是一场血雨腥风的价格厮杀。
无论是PD-1式品种，还是CAR-T式品种，在国家医保谈判之下，均面临降价的风险。对于患者而言，这是利好，对于企业来说，则考虑整体发展策略。
不过，据健康时报报道，安信证券分析师马帅分析指出，考虑到CAR-T疗法作为量身定制的个性化药品，从细胞的采集运输到整个技术后台的培养、储备、质量控制等都有非常高的要求，短期内其制备成本难以大幅度压缩，预计其大幅降价进入医保的可能性较低。

那么，今年的规则和去年相比有无变化？有药企人士告诉记者，今年的规则和去年相比没有多大变化，分为两轮谈判，不知道底价，只能靠猜测，每一轮都会确认价格，首轮谈判报价后会告诉企业价格有没有在15%以内，然后再进入第二轮，第一轮假如超过底价还有调整的机会，第二轮假如超过就不行。

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