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菲律宾食药局: 警惕购买、使用未经注册产品

时间:2023-9-3 05:01 0 706 | 复制链接 |

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【菲龙网专讯】菲律宾食品药物管理局(FDA)向公众发出警告,提醒公众不要购买和使用未经其评估的10种未注册产品。

截至8月23日,菲食品药物管理局已经确认了6种设备和4种药物,这些产品被认为不安全。

菲食品药物管理局还提醒医疗专业人员和公众不要购买或食用这些未注册的产品,以确保他们的安全。

未注册的药物产品包括“OTC Natural Green Leaf Skin Quick Clear Antifungal Cream 8g”、“Gongliuning Jiaonang 0.45g”和“Aroma A Moringa 30 ml”。

菲食品药物管理局的后市场监测(PMS)操作证实,这些药物产品没有经过该机构的注册流程,缺乏必要的授权,即产品注册证书(CPR)。

食用这些非法产品可能会带来健康风险,因为菲食品药物管理局无法保证它们的质量或安全性。

此外,菲食品药物管理局还建议不要购买和使用以下药物的假冒药品:
-Paracetamol(Biogesic)500毫克片
-Phenylpropanolamine hydrochloride + Chlorphenamine Maleate + Paracetamol (Decolgen Forte)25毫克/2毫克/500毫克片

提醒消费者只从菲食品药物管理局许可的机构购买药物产品。

菲食品药物管理局还警告所有机构和商店不得销售或配药这些假冒药品,强调这些行为违反了第9711号共和国法案即《2009年食品和药物管理法》,以及第8203号共和国法令《假药特别法》。

菲食品药物管理局表示,任何发现销售假冒药品的人都将面临处罚。

除了未注册的药物产品和假冒药品外,菲食品药物管理还警告公众不要使用没有适当通知、注册或相应的产品通知证书的医疗器械产品。

这些产品包括“Climax, Zero and Playboy”(外文字符的未注册医疗器械产品),“IDEAL VISION CENTER AQUA UV COMFORT MULTI-PURPOSE SOLUTION”(未注册的医疗器械产品),“RX DR. CARE NASAL OXYGEN CANNULA”(未注册的医疗器械),“MEDX SILICONE STOMACH TUBE 16 FR.”(未注册的医疗器械),“SURRMED HOT & COLD PACK”(未通知的医疗器械产品)和“2 IN 1 ANTI SNORING AND AIR PURIFIER”(未通知的医疗器械产品)。

菲食品药物管理局警告所有有关机构不得分发、宣传或销售这些“违规医疗器械产品”,直到它们获得所需的产品通知证书为止。

菲食品药物管理局表示,不遵守规定可能会导致监管行动和制裁。
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