直击引领区丨浦东医疗机器人加速商业化进程！直观复星Ion经自然腔道完成首台商业装机

近日，Ion经自然腔道手术机器人在上海市胸科医院成功装机。本次商业装机是经自然腔道机器人在中国的首次商业化落地，不仅意味着Ion系统在中国商业化更进一步，也代表着经自然腔道机器人在中国商业化突破。


当前，肺癌在早筛早检过程中面临一些难题。如，早期肺癌一般始于肺结节，但这其中会有小部分有可能发展成为周围性肺癌或浸润性肺癌，而一些结节、尤其是磨玻璃结节，医生在CT诊断中可能无法做出正确决断。超过70%的肺癌结节位于肺外周支气管中，一个狭窄空间和狭窄气道的区域，目前的支气管镜可能难以到达。
据了解，与传统支气管镜手术相比，经自然腔道机器人具有适用范围广、局部可操作性强、可实现精准定位等优势，可以解决肺癌早筛早检过程中遇到的难题。巨大的市场需求也吸引了越来越多经自然腔道手术机器人布局中国市场。除了直观复星Ion系统外，强生的用于肺部活检的平台Monarch，微创机器人-B（02252.HK）、堃博医疗-B（02216.HK）、普利医疗、朗合医疗等公司在中国市场布局。


2024年3月21日，Ion系统获国家药品监督管理局批准上市。此次上海胸科医院落地，意味着Ion系统在中国率先实现商业化。记者了解到，Ion支气管导航操作控制系统作为直观医疗研发的一种用于肺部微创诊疗的机器人平台，主要用于肺部结节的诊疗，对肺癌早诊早治有重大意义。
据直观复星方面介绍，Ion系统具有导管纤细、光纤形状感知技术、机器人平台操作便捷的特点，可以帮助医生准确、快捷地将导管驱动到病灶周围，以微创的活检方式，提高肺部肺结节诊疗准确度。“比如，Ion系统具有形状感知技术，可通过集成在导管中的光纤进行每秒数百次的计算，提供整根导管实时的形态和位置，并带来诊疗所需的稳定性。同时，它的导管直径3.5毫米且可向所有方向180°主动弯曲，在形状感知导航技术的辅助下，使临床医生能够到达肺部所有18个肺段的小病灶。”


临床数据显示，在Ion的90例操作中，100%病例成功到达病灶并获取活检样本，6个月随访的总体诊断率为87.8%，恶性诊断灵敏度为87.7%。即使在≤2cm结节大小的亚组中，诊断率也高达85.7%。在安全性方面，仅有1例无需置管的气胸发生，未有任何需要干预的出血发生。


近年来，我国连续出台政策鼓励手术机器人发展，手术机器人市场广阔。2023年1月，工信部等部门联合颁布《“机器人+”应用行动实施方案》，鼓励有条件有需求的医院使用机器人实施精准微创手术。2024年7月，《上海市人民政府办公厅关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》正式发布，提出持续加大创新医疗器械开发支持力度。沙利文分析报告指出，中国手术机器人市场仍将保持较高的增长率，预计在2026年和2030年将达到224.5亿人民币和708.5亿元人民币，2026-2030年的复合增长率为33.3%。
今年6月，直观复星总部产业基地在上海浦东张江正式启用。该基地项目总投资约7亿元人民币，也是直观医疗在亚太地区最大的研发、生产和培训一体化基地，新总部基地启用初期将聚焦于达芬奇手术机器人及Ion系统部分配件的生产。其中，Ion耗材产线所生产的柔性活检针，是目前为止同类别产品中外径最小的一款。
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